Product Description
Revatio (sildenafil) non deve essere prescritto dagli operatori sanitari nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH) come consigliato dalla U. S. Food and Drug Administration. L’uso di questo farmaco nella PAH nei bambini è il suo uso off-label e non è stato ancora approvato DALLA FDA.
Studi recenti hanno dimostrato che il tasso di mortalità nei bambini che assumono Revatio (sildenafil) a dosi più elevate è maggiore rispetto a quelli che hanno ricevuto dosi basse.
Revatio riduce il sangue pRevatioressure rilassando i vasi sanguigni e può migliorare la capacità di esercizio. Questo farmaco è approvato DALLA FDA in quanto può ritardare l’ulteriore progressione della PAH nei pazienti adulti.
“Revatio è approvato per migliorare la capacità di esercizio e ritardare il peggioramento clinico della PAH in pazienti adulti (gruppo I OMS). L’attuale etichetta Revatio raccomanda di evitare dosi superiori a 20 mg, somministrate tre volte al giorno. L’effetto di Revatio sul rischio di morte con l’uso a lungo termine negli adulti non è noto; la FDA richiede al produttore di Revatio (Pfizer) di valutare l’effetto di Revatio sul rischio di morte negli adulti con PAH.”
Raccomandazione:
I pazienti e gli operatori sanitari non devono interrompere o ridurre la dose di Revatio senza consultare il medico.v
I medici devono evitare L’uso cronico di Revatio nei bambini in quanto non è raccomandato dalla FDA.
Ottenere le linee guida complete di prescrizione di Revatio qui.
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